ТБИЛИСИ, 30 сентября – Новости-Грузия. Агентство регулирования медицинской и фармацевтической деятельности в Грузии проверило фармацевтические предприятия и выявило нарушения в 33-х из 40 объектов.
Как отмечают в ведомстве, во всех 33 предприятиях были нарушены разрешительные условия, в 22 случаях фармапродукт был произведен с нарушением правил производства.
«Например, во время проверки одного предприятия, агентство выявило факты реализации просроченного фармацевтического продукта. В конкретном учреждению было отобрано 99 239 единиц фармацевтического продукта семи наименований, они были изготовлены с нарушением правил производства», – заявил руководитель агентства регулирования Заал Капанадзе.
Инспекторы также выявили четыре факта нарушения правила серийного учета лечебного средства, один факт продажи фармапродукта, не имеющего допуск на рынке Грузии, и другие нарушения.
Капанадзе подчеркнул, что агентство регулирования постоянно проводит мониторинг фармапредприятий и аптек.
«С будущего года в силу входит требование удовлетворять стандартам GMP, то есть «хорошей производственной практике» и GDP – «хорошей дистрибуторской практике», что значительно улучшит качество медикаментов на грузинском рынке», – отметил Капанадзе.
С 1 января 2022 года в Грузии войдет в силу требование для фармацевтических компаний соблюдать GMP и GDP.
Переход на GMP стандарт планировался с 2016 года, однако по просьбе фармаучреждений переход был перенесен сначала до 1 января 2018 года, а затем – до 1 января 2022 года.
Внедрением GMP/GDP Грузия признает стандарты Евросоюза в контроле качества фармацевтической продукции. Наличие GMP практики дает возможность Грузии стать членом “Системы сотрудничества фармацевтических инспекций” (PIC\S), в которой представлены страны с высшими стандартами качества медикаментов.
